Le 13 novembre 2008, l’Iso (International Organisation for Standardisation) a publié la quatrième édition de la norme Iso 9001 après celles de 1987, 1994 et 2000. Cette nouvelle version 2008 était très attendue par les différents intervenants dans les systèmes de management qualité.
Ainsi, la famille de la norme Iso 9000 a connu toute une série de changements qui a débuté par la norme Iso 9000 (terminologie) revue en 2005, suivie de la norme Iso 9001 (exigences) revue en 2008 et Iso 9004 (lignes directrices) qui sera revue en 2009.
Une nouvelle norme Iso 17021 (lignes directrices pour l’audit tierce partie des systèmes de management) a été également éditée en 2006 et la norme Iso 19011 sera bientôt revue (lignes directrices pour l’audit interne des systèmes de management).
Tous ces changements, issus d’un long travail réalisé par le TC 176 (Technical Committee), ont eu pour principaux objectifs :
• d’améliorer la compréhension de la version de l’Iso 9001 version 2000
• de faire face aux différents retours d’expériences des praticiens de la norme
• d’améliorer la compatibilité de la norme Iso 9001 avec les autres normes.
Il s’agit plutôt d’un amendement de la norme que de sa révision, qui est différée à 2012, du fait que plusieurs membres de l’Iso (notamment la France) ont jugé qu’il était encore tôt de procéder à des modifications de la norme Iso 9001.
Plusieurs clarifications et améliorations ont été identifiées sur de nombreuses clauses de l’Iso 9001, cependant :
• aucune nouvelle exigence n’est mentionnée ;
• son impact reste limité vis-à-vis des organismes de certification ;
• les principes fondamentaux restent toujours valables, celui de l’amélioration continue (PDCA) ;
• l’approche processus est maintenue ;
• la norme amendée reste toujours générique et applicable à tous types d’organismes ; tailles, et secteurs d’activité ;
• La structure globale de la norme est inchangée.
Les principaux changements :
• renforcement de la notion de conformité du produit (qualité du produit) aux exigences légales et réglementaires ;
• renforcement de la notion de maîtrise des processus externalisés ;
• simplification de l’interprétation de plusieurs exigences ;
• l’appartenance obligatoire du représentant de la direction à l’organisme;
• introduction de la notion de maîtrise des systèmes d’information.
Pour les nouvelles certifications, un an après la date de parution de la norme Iso 9001 v.2008, toutes les certifications prononcées devront l’être à partir de la version Iso 9001:2008.
Pour les certifications en cours, l’organisme dispose de 24 mois après la date de parution de la norme Iso 9001 v.2008. Au-delà de cette échéance, les certifications Iso 9001:2000 ne seront plus valides
